Shenzhen medical-device video · Source control
画面要和资料对得上
医疗器械视频先从注册证书或备案凭证、相应说明书与核准文案开工。名称、适用范围、作用机理、结构组成、操作步骤、提示语和发布版本逐项对照；制作团队不替品牌判断产品分类或审查结论。
三页开工依据
SOURCE / ACTION / RELEASE名称、型号、注册或备案信息、说明书版本与可用表述。
使用人、环境、步骤、警示、禁忌与需要专业人员完成的动作。
旁白、字幕、画面、显著提示、批准内容、渠道与日期。
横幅为健康设备作品帧，仅示意产品特写；不证明其医疗器械分类、适应症或功效。
先说结论
每个镜头都要回答三件事：依据哪份资料、演示什么动作、谁来签字。不能回查的功效话术，不让画面替它说。
六类信息，分别交给画面
先把资料拆成镜头任务，再谈风格。每类信息都有自己的可见动作和审核人。
名称、型号与产品身份
产品正脸、标签、包装与屏幕只使用本次核准版本。旧样机、旧界面和正式上市版分开记录。
01适用范围与使用人
旁白和字幕对照注册或备案资料及相应说明书。画面只演示已确认的人群、部位和环境。
02结构与作用机理
实拍负责外观与操作，三维负责内部结构。动画不是自由想象，零件、方向和过程要有资料依据。
03安装、操作与结束状态
一个动作拍出准备、接触、触发、运行、结束和清洁。只给结果特写，观众无法判断如何正确使用。
04提示、禁忌与安全信息
品牌注册或合规负责人决定必须出现的内容、位置和持续时间；拍摄时预留清晰安全区。
05母版、语言与发布记录
母版、无字版、字幕、配音、片尾、画幅与渠道版逐项编号。改一句旁白，也要检查对应画面。
06一句话，对应一项可见证据
脚本、镜头表和资料编号放在同一行，审片时不用凭印象猜这段在证明什么。
正面、铭牌、型号、包装与界面同框核对；不混用不同样品版本。
注册 / 产品完整动作、使用位置、操作者、环境与结束状态；必要时留出警示文字。
医学 / 培训剖面、部件运动与流向逐帧核对；示意动画明确标注，不伪装实测。
研发 / 注册旁白、字幕、画面、显著提示与片尾在同一版本复核并留档。
品牌 / 合规每件样品都有状态
拍摄样、备用样、拆解样、灭菌或未灭菌状态分别标记；耗材数量与开封顺序提前核清。
操作人和演员不混用
需要专业人员完成的动作，由客户确认资质与现场责任；演员只完成获准的表演任务。
环境身份说清楚
真实机构、搭建场景、实验室与家庭环境分别标注。服装、道具和背景不暗示未经确认的专业背书。
当天先看关键动作
产品、注册、医学或培训、品牌与合规负责人按职责看回放；不可补拍的动作优先签收。
合规提示：当视频用于医疗器械广告时，具体审查要求、显著标明内容和可发布版本应由广告主及其注册、法务或合规负责人按当前规则核定。制作前可查阅国家市场监督管理总局现行广告审查管理暂行办法；本页不构成法律或医学意见。
继续看资料、操作与合规
6 篇 ONCE 文章，补充样品、一次性耗材、健康科技、操作演示、合规证据与制作方法选择。
医疗器械视频常见问题
横幅里的产品是医疗器械吗？
本页不作产品分类判断。横幅只是 ONCE 本地作品库中的健康设备产品特写，用来示意材质与产品身份镜头，不证明适应症或功效。
脚本能否在客户资料之外补一句更有冲击力的话？
涉及名称、适用范围、作用机理、结构组成或功效时，不应由制作团队自行扩写。先请品牌注册、医学或合规负责人给出可用表述与资料依据。
已经批准的广告换字幕或重剪后能直接发布吗？
不要假设原批准内容自动覆盖新版本。请广告主按当前规则核定是否需要重新审查；制作团队保留母版、字幕、旁白、画面和修改记录供复核。
先发产品资料、操作流程和发布版本。
ONCE 会先做资料—脚本—镜头对照，列出需客户注册、医学、品牌与合规团队签核的位置。
